nach oben

Erschienen in:

2023 | OriginalPaper | Buchkapitel

10. Open-Source-Medizinprodukte als Lehrmaterial für Design, Normen und Vorschriften für medizinische Technologien

verfasst von : Licia Di Pietro, Gabriele Maria Fortunato, Ermes Botte, Arti Ahluwalia, Carmelo De Maria

Erschienen in: Entwicklung von Open-Source-Medizinprodukten

Verlag: Springer International Publishing

Einloggen

Aktivieren Sie unsere intelligente Suche, um passende Fachinhalte oder Patente zu finden.

search-config

KI-gestützte Suche

Aus

Zusammenfassung

Für die Entwicklung von Medizinprodukten ist ein multidisziplinärer Ansatz erforderlich. Wissenschaftliches und technisches Wissen muss auf die klinischen Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitsdienstleistern abgestimmt sein, und die Ausbildung in Biomedical Engineering (BME) muss Problemlösungsfähigkeiten und Teamarbeit fördern. Im Bereich von BME spielen Normen und Vorschriften für Medizintechnologien eine herausragende Rolle, da sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Geräte gewährleisten, aber trotz ihrer Bedeutung ist es schwierig, die Aufmerksamkeit der Studierenden zu wecken, wenn Normen und Rechtsvorschriften gelehrt werden.

Dieses Kapitel beschreibt einige Fallstudien, die zeigen, wie die Entwicklung von Open-Source-Medizinprodukten die Beteiligung von Studierenden und deren Verständnis der grundlegenden Rolle von Gesetzgebung und Normung einbeziehen könnte. Der Inhalt dieses Kapitels ist teilweise in dem folgenden Artikel beschrieben: „Teaching Design Standards and Regulations on Medical Devices Through a Collaborative Project-Based Learning Approach“, veröffentlicht 2019 (Prepregs) und auf dem EU-Bericht des UBORA-Projekts „Compendium of innovation created through UBORA“ (King und Fries Int J Eng Educ 19(2):346–353, 2003).

Die hier vorgestellten Geräte wurden von Studenten in Teamarbeit im Rahmen eines Kurses über die Entwicklung medizinischer Geräte an der Universität Pisa entwickelt, der auf der Methodik Konzeption – Entwurf – Implementierung – Betrieb basierte, die durch die Verwendung der UBORA-Plattform unterstützt wurde (siehe Kap. 2). In die projektbasierte Abschlussprüfung wurden Normen und Vorschriften als Designvorgaben integriert.

Der gemeinsame Entwurf und das Prototyping eines Gehgestells und eines „intelligenten“ manuellen Beatmungsgeräts werden ausführlich besprochen, und die Entwürfe sind auf der UBORA e-Plattform als Open-Source-Tools verfügbar und können in Universitätskursen für eine neue Generation von Biomedizintechnikern verwendet werden.

Sie haben noch keine Lizenz? Dann Informieren Sie sich jetzt über unsere Produkte:

Springer Professional "Wirtschaft+Technik"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Wirtschaft+Technik" erhalten Sie Zugriff auf:

über 102.000 Bücher
über 537 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

Automobil + Motoren
Bauwesen + Immobilien
Business IT + Informatik
Elektrotechnik + Elektronik
Energie + Nachhaltigkeit
Finance + Banking
Management + Führung
Marketing + Vertrieb
Maschinenbau + Werkstoffe
Versicherung + Risiko

Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Jetzt informieren

Springer Professional "Technik"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Technik" erhalten Sie Zugriff auf:

über 67.000 Bücher
über 390 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

Automobil + Motoren
Bauwesen + Immobilien
Business IT + Informatik
Elektrotechnik + Elektronik
Energie + Nachhaltigkeit
Maschinenbau + Werkstoffe

Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Jetzt informieren

Vorheriges Kapitel Methoden und Technologien für das personalisierte Design von Open-Source-Medizinprodukten

Nächstes Kapitel Über das nachhaltige Wachstum der biomedizinischen Industrie, die durch innovative Open-Source-Medizinprodukte neu erfunden wird

Ahluwalia, A., et al. (2015). Open biomedical engineering education in Africa. Proceedings of the Annual International Conference on IEEE Engineering Medical Biological Society EMBS, 2015, 3687–3690.

Ahluwalia, A., et al. (2018). Biomedical engineering project based learning: Euro-African design school focused on medical devices. International Journal of Engineering Education, 34(5), 1709–1722.

Bowyer, A. (2014). 3D printing and humanity’s first imperfect replicator. 3D Printing and Additive Manufacturing, 1(1), 4–5.CrossRef

Brennan, R. W., Hugo, R. J., & Gu, P. (2013). Reinforcing skills and building student confidence through a multicultural project-based learning experience. Australasian Journal of Engineering Education, 19(1), 75–85.CrossRef

Brodie, L. M. (2009). eProblem-based learning: Problem-based learning using virtual teams. European Journal of Engineering Education, 34(6), 497–509.CrossRef

Caspary, M., & Wickstrom, C. (2017). Multicultural problem-based learning approaches facilitate ESP language acquisition. IJLTER. ORG, 16(3), 1–14.

Cheng, M. (2003). Medical device regulations: Global overview and guiding principles. World Health Organisation.

Chu Yeh, Y. (2010). Integrating collaborative PBL with blended learning to explore preservice teachers’ development of online learning communities. Teaching and Teacher Education, 26(8), 1630–1640.CrossRef

Council Directive. (1993). 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices.

Crawley, E., et al. (2007). Rethinking engineering education: The CDIO Approach. Springer.

Davidson, N., & Major, C. H. (2014). Boundary crossings: Cooperative learning, collaborative learning, and problem-based learning. Journal on Excellence in College Teaching, 25(3&4), 7–55.

De Maria, C., Mazzei, D., & Ahluwalia, A. (2015). Improving African healthcare through open source biomedical engineering. International Journal of Advance Life Sciences, 7(1–2), 10–19.

De Maria, C., et al. (2018). Safe innovation: On medical device legislation in Europe and Africa. Health Policy Technology, 7(2), 156–165.CrossRef

Diez, T. (2012). Personal fabrication: Fab labs as platforms for citizen-based innovation, from microcontrollers to cities. Nexus Network Journal, 14(3), 457–468.CrossRef

Dochy, F., Segers, M., Van den Bossche, P., & Gijbels, D. (2003). Effects of problem-based learning: A meta-analysis. Learning and Instruction, 13(5), 533–568.CrossRef

Downey, G. L., et al. (2006). The globally competent engineer: Working effectively with people who define problems differently. Journal of Engineering Education, 95(2), 107–122.CrossRef

Fink, F. K. (2002). Problem-based learning in engineering education: A catalyst for regional industrial development. World Transactions on Engineering Technological Education, 1(1), 29–32.

King, P. H., & Collins, J. C. (2006). Ethical and professional training of biomedical engineers. International Journal of Engineering Education, 22(6), 1173–1181.

King, P. H., & Fries, R. (2003). Designing biomedical engineering design courses. International Journal of Engineering Education, 19(2), 346–353.

Krucinska, I., & Stypka, T. (1991). Direct measurement of the axial poisson’s ratio of single carbon fibres. Composites Science and Technology, 41(1), 1–12.CrossRef

Lieu, D. K., & Sorby, S. A. (2015). Visualization, modeling, and graphics for engineering design. Nelson Education.

Mahendru, P., & Mahindru, D. V. (2011). Problem-based learning: Influence on students’ learning in an Electronic & Communication Engineering course. Global Journal of Reserach in Engineering Electrical and Electronics Engineering, 11(8), 1–9.

Marra, R., Jonassen, D., Palmer, B., & Luft, S. (2014). Why problem-based learning works: Theoretical foundations. Journal on Excellence in College Teaching, 25, 221–238.

MDR Regulation. (2017). Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Bibliography 205 Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385.

Ortega-Sánchez, M., et al. (2018). Confronting learning challenges in the field of maritime and coastal engineering: Towards an educational methodology for sustainable development. Journal of Cleaner Production, 171, 733–742.CrossRef

Petersen, R. (2016). Carbon fiber biocompatibility for implants. Fibers, 4(1), 1–13.CrossRefPubMed

„Prepregs.“ (2021). https://www.gurit.com/Our-Business/Composite-Materials/Prepregs. Zugegriffen am 27.01.2021.

Rillero, P., Koerner, M., Jimenez-Silva, M., Merritt, J., & Farr, W. J. (2017). Developing teacher competencies for problem-based learning pedagogy and for supporting learning in language-minority students. Interdisciplinary Journal of Problem Based Learning, 11(2).

Smith, A., Wilkinson, S. J., & Reynolds, W. N. (1974). The elastic constants of some epoxy resins. Journal of Material Science, 9(4), 547–550.CrossRef

Stratton, B. J. (2010). The practice of problem-based learning: A guide to implementing PBL in the college classroom. Teaching Theology and Religion, 13(1), 79–80.CrossRef

World Health Organization. (2015). World report on ageing and health.

Titel: Open-Source-Medizinprodukte als Lehrmaterial für Design, Normen und Vorschriften für medizinische Technologien
verfasst von: Licia Di Pietro
Gabriele Maria Fortunato
Ermes Botte
Arti Ahluwalia
Carmelo De Maria
Verlag: Springer International Publishing
Buch: Entwicklung von Open-Source-Medizinprodukten
Print ISBN: 978-3-031-26027-8

Electronic ISBN: 978-3-031-26028-5

Copyright-Jahr: 2023
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-031-26028-5_10

Premium Partner

Marktübersichten

Die im Laufe eines Jahres in der „adhäsion“ veröffentlichten Marktübersichten helfen Anwendern verschiedenster Branchen, sich einen gezielten Überblick über Lieferantenangebote zu verschaffen.

Zur Marktübersicht