8. Innovative Medizinprodukte und Market Access

Innovative Medizin ist einer der wichtigsten Pfeiler in der Gesundheitsversorgung der Bevölkerung. Aufgrund naturgemäß begrenzter Mittel in der öffentlichen Daseinsvorsorge befindet sich der deutsche Gesetzgeber in der schwierigen Situation, zum einen innovative Medizin zu erstatten, diese Erstattung allerdings auf wirksame Innovationen zu begrenzen. Vor dieser Ausgangslage hat nicht nur in Deutschland das Zeitalter der Health-Technology-Assessment-Verfahren (HTA) begonnen und es sind jüngst zahlreiche Nutzenbewertungsverfahren für innovative Arzneimittel und Medizinprodukte eingeführt worden. Dieser Beitrag soll den sachlichen Anwendungsbereich sowie den Verfahrensablauf des zuletzt eingeführten Medizinprodukte-Methodenbewertungsverfahrens erläutern und eine kritische Auseinandersetzung damit liefern.